Утверждены новые лицензионные требования к производителям лекарств

Правительство РФ дополнило лицензионные требования к производителям лекарств. Соответствующее постановление от 20.06.2018 N 702 опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации.

Напомним, действующее положение о лицензировании производства лекарственных средств утверждено правительственным постановлением от 06.07.2012 N 686.

С 1 января 2018 года, лица, осуществляющие производство или продажу спиртосодержащих лекарств в объеме свыше 200 декалитров в год, обязаны вести учет и декларирование объемов производства и оборота такой продукции (за исключением розничной продажи). Производство и оборот фармацевтической субстанции спирта также требует применения ЕГАИС.

Соответствующие нормы теперь содержит Федеральный закон от 22.11.1995 № 171-ФЗ.

В связи с этим положение о лицензировании производств лекарств дополняется требованиями к оснащению основного технологического оборудования, используемого для производства фармацевтической субстанции спирта этилового:

автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта, объема самой субстанции, опломбированными Росалкогольрегулированием;

техническими средствами фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в ЕГАИС.

Новые лицензионные требования к производителям лекарств вступят в силу 30 июня 2018 года.

Теги: Лекарства
Источник: buh.ru
Комментарии

Курсы валют

21.03.2019 22.03.2019
Доллар США 64.2803 63.7420
Евро 72.9389 72.7870
Казахстанских тенге 16.9744 16.8460
Китайских юаней 95.9422 95.3137
Украинских гривен 23.6522 23.3864
Все курсы

Теги

Все теги

Случайный Анекдот

Любая женщина хочет новое платье.
Но еще больше она хочет влезть в старое