Утверждены новые лицензионные требования к производителям лекарств

Правительство РФ дополнило лицензионные требования к производителям лекарств. Соответствующее постановление от 20.06.2018 N 702 опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации.

Напомним, действующее положение о лицензировании производства лекарственных средств утверждено правительственным постановлением от 06.07.2012 N 686.

С 1 января 2018 года, лица, осуществляющие производство или продажу спиртосодержащих лекарств в объеме свыше 200 декалитров в год, обязаны вести учет и декларирование объемов производства и оборота такой продукции (за исключением розничной продажи). Производство и оборот фармацевтической субстанции спирта также требует применения ЕГАИС.

Соответствующие нормы теперь содержит Федеральный закон от 22.11.1995 № 171-ФЗ.

В связи с этим положение о лицензировании производств лекарств дополняется требованиями к оснащению основного технологического оборудования, используемого для производства фармацевтической субстанции спирта этилового:

автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта, объема самой субстанции, опломбированными Росалкогольрегулированием;

техническими средствами фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в ЕГАИС.

Новые лицензионные требования к производителям лекарств вступят в силу 30 июня 2018 года.

Теги: Лекарства
Источник: buh.ru
Комментарии

Курсы валют

11.12.2018 12.12.2018
Доллар США 66.2416 66.5022
Евро 75.7075 75.6197
Казахстанских тенге 17.9162 17.9358
Китайских юаней 95.8079 96.3940
Украинских гривен 23.8322 23.9870
Все курсы

Теги

Все теги

Случайный Анекдот

Хочешь отомстить мужу? Наведи порядок в гараже!