Утверждены новые лицензионные требования к производителям лекарств

Правительство РФ дополнило лицензионные требования к производителям лекарств. Соответствующее постановление от 20.06.2018 N 702 опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации.

Напомним, действующее положение о лицензировании производства лекарственных средств утверждено правительственным постановлением от 06.07.2012 N 686.

С 1 января 2018 года, лица, осуществляющие производство или продажу спиртосодержащих лекарств в объеме свыше 200 декалитров в год, обязаны вести учет и декларирование объемов производства и оборота такой продукции (за исключением розничной продажи). Производство и оборот фармацевтической субстанции спирта также требует применения ЕГАИС.

Соответствующие нормы теперь содержит Федеральный закон от 22.11.1995 № 171-ФЗ.

В связи с этим положение о лицензировании производств лекарств дополняется требованиями к оснащению основного технологического оборудования, используемого для производства фармацевтической субстанции спирта этилового:

автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта, объема самой субстанции, опломбированными Росалкогольрегулированием;

техническими средствами фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в ЕГАИС.

Новые лицензионные требования к производителям лекарств вступят в силу 30 июня 2018 года.

Теги: Лекарства
Источник: buh.ru
Комментарии

Курсы валют

24.09.2018 25.09.2018
Доллар США 66.2497 66.1594
Евро 78.0753 77.6844
Казахстанских тенге 18.7400 18.5359
Китайских юаней 96.8563 96.4831
Украинских гривен 23.6184 23.5527
Все курсы

Теги

Все теги

Случайный Анекдот

- Он сказал, что по форме моей груди может определить характер. Но грудь-то я
ему показывать не стала, а сразу показала характер.